蘇州膠囊有限公司
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      2018年第六屆干粉吸入制劑技術中國研討會完美收官

          2018年3月21-23日,第六屆干粉吸入制劑技術中國研討會 (DPI China)在上海金楓萬豪酒店召開,多位來自國內外高校知名專家學者、監管部門及企業研發一線科學家貢獻了包括干粉吸入制劑產品新技術、法規、質控標準等相關主題的多個精彩演講。數百名研發、質量及采購行業同仁共同參與了包括workshop在內的全部項目。


             由于社會城市化進程加劇,空氣污染嚴重導致的人類呼吸系統疾病增加。調查發現,2016年底,全球Asthma/COPD的治療用藥市場預計高達440億—480億美金,成為繼腫瘤和糖尿病之后的第三大醫藥市場。面對這種巨大的醫藥市場,以及一大波產品的專利到期,越來越多的醫藥公司專注于干粉吸入制劑的仿制和創新研究。自2013年起,以DFE為首的數家輔料、裝置及設備公司發起了DPI China,旨在為業界帶來新的技術方案,助力干粉吸入劑類產品的研發和上市。

             今年是蘇州膠囊第6次站上DPI China的舞臺,Capsugel資深的專家之一Sven Stegemman教授和市場及業務發展經理劉源與干粉吸入制劑的同行們共同探討了《膠囊型干粉吸入劑研發中的變量與挑戰》,并提出如下的觀點共業內同仁們參考:



      01 磨刀不誤砍柴工
      充分了解不同材質和組方的干粉吸入劑用空心膠囊的特性,如含水量、吸附解吸附性能、機械強度和內壁性能,以及設計空間(Design Space),方可在膠囊型干粉吸入劑的研發中做出正確的選擇,并設計出經濟有效的測試方案。


      02 條條大路通羅馬
      由于干粉吸入劑的特殊性,在仿制藥研發的過程中從來都是“條條大路通羅馬”的,研發設計者的思路決定了一個DPI產品的組成,并非只有一模一樣的copy,也就是說,干粉吸入劑用空心膠囊在性能上有著一定的定制空間。


      03 細節決定成敗

      膠囊型干粉吸入劑研發中常見到的問題:內壁沾粉,造成同一現象的因素很多,比如膠囊含水量、膠囊內壁潤滑油、膠囊儲存和測試的環境濕度,靜電,與吸入裝置的配合等。綜合考慮這些影響因素和水平,勢必提升產品的研發效率,少走彎路。



            以上是我們對本次探討內容、支持依據及文獻研究的提煉和分析,如果您對我們的資料感興趣,可隨時和我們聯系,非常歡迎業內的同仁與我們共同探討,交流經驗,讓我們不斷地提供更好的解決方案。
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